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洁净室干不干净,粒子计数器一目了然!

更新时间:2021-11-15      点击次数:897
 洁净室干不干净,粒子计数器一目了然!
  无论您深处与洁净车间相关的哪个行业:航天、微电子、医药、医疗器械,抑或保健品和食品,如果洁净室的洁净度控制不好,会导致空气中的含尘量过高,从而导致外来微粒子污染物的增加,进而影响测试时的良率和稳定性,甚至会导致探针测试卡的损坏。
  粒子计数器,用于检测无尘室车间空气洁净度级别的计量仪器,就是对空气中的悬浮微尘、微生物进行计数颗粒和尺寸,使洁净室能够保持适当的工作功能,并符合关键的认证标准。粒子计数器的基本原理相对简单,但是您得知道它们是怎么起作用的。如果您对这些基本原理和注意事项有一个基本的掌握,将会更快提升你的工作效益。
  粒子计数器具有测试精度高、性能稳定、多功能性强等特点,它是质量监督所等检验机构、超大规模集成电路超净车间(室)、电子行业、医疗卫生、食品加工、光学或精密机械等生产企业及航空航天等科研部门检测净化环境、无尘室洁净级别的理想仪器。
  ●粒子尺寸及其重要性
  研究表明,单一微生物本身并不能独立空气当中,它们要么以菌团形式存在,要么必须附着于无活性的尘埃粒子(尤其是直径大于0.5μm的粒子)之上。这也就将空气中微生物水平同尘埃粒子水平联系在了一起。洁净室的各种硬件系统控制了空气中悬浮粒子的数目,从而也就降低了空气中微生物的污染。因此GMP规定应对洁净区的尘埃粒子进行有效的监测,无论是临时的,还是实时在线的。
  粒子计数器能够探测到您肉眼看不到的微粒子、细菌和真菌。它配备了火眼金睛——通过高精度的激光,让微尘无处可藏,一览无余。例如,一些常见的粒子和大小:
  平均人类头发:100微米
  盐粒:60微米
  花粉:15微米
  细菌:5微米
  病毒:0.1微米
  病毒:0.06至0.14微米
  △
  ISO14644-12015将小于0.1微米的粒子确定为超细粒子,大于5微米的粒子称为宏观粒子。洁净室标准、客户苛刻要求以及越来越精密的粒子计数器将激发您探测更小的粒子,比如那些在纳米范围内的粒子。这是至关重要的!洁净室认证要求颗粒浓度低于基于洁净室级别、颗粒尺寸测试和基于HEPA过滤器数量、过滤器类型和每小时空气变化次数的洁净室操作的样本容量的接受限度。
  △国际洁净室及洁净区选列的悬浮粒子洁净度等级
  △中国GMP对于各级别空气悬浮粒子的标准规定
  ●粒子计数器的解剖
  粒子计数器的内部有一个激光传感器模块,用于处理粒子。并由多组件构成,这些组件允许粒子计数器通过传感器块移动空气,并通过光散射检测粒子的大小。这些组件包含以下元素:
  传感器外壳
  激光二极管
  进样口
  样品排气
  样品视图体积(粒子通过激光和散射光的区域)
  传感腔与光学
  光探测器
  ●粒子计数器收集粒子大小的基本方法
  现在您已经知道并理解了粒子计数器的内部是什么样子,您可以识别空气是如何被带入粒子计数器进行评估的。这是理解粒子计数器基本原理的关键。
  空气中的微粒在光的照射下会发生散射,这种现象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言,有一个基本规律,就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小,就是光散射式粒子计数器的基本原理。
  来自光源的光线被透镜组聚焦于测量腔内,当空气中的每一个粒子快速地通过测量腔时,便把入射光散射一次,形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组被送到光检测器,正比地转换成电脉冲信号,再经过仪器电子线路的放大、甄别,拣出需要的信号,通过计数系统显示出来。这就是尘埃粒子计数器的具体工作原理。
  ●洁净室内粒子的来源
  人员是洁净室中污染物的最高来源,占发现颗粒物的75%至80%。您和您的员工不断地脱落皮肤、头发和微生物,甚至在您坐着的时候也是如此,大约脱落四万个皮肤细胞。当您移动的时候,这个数字会增加到超过500万。即使您是静止的,您也会产生大约100,000个0.3微米或更大的粒子。
  通常情况下,您穿不合适的衣服,手腕周围的皮肤暴露在外面。不戴护目镜和口罩,唾沫星子和呼吸气流会直接与空气接触。这是一个巨大的风险!在洁净室内,因为细菌和可行的粒子可以被引入环境。当您在洁净室,您的移动和暴露自己的方式也是难以置信的重要。如果不严格遵守指导方针,这将是很大的潜在污染。如果FDA或外部审计师进入您的洁净室,他们首先要做的是检查您的人员和他们与洁净室的互动方式。
  那么粒子还从何而来呢?
  它们可以来自制造设备及其移动部件。
  清洁工具可以产生或携带微粒。
  原材料和产品可以制造碎片(想想玻璃瓶破裂和由此产生的污染)。
  ●粒子计数器中要注意的关键事情
  技术总是有局限性和关键因素需要注意。以下是需要在粒子计数器中监视和维护的一些度量,以确保它们正常工作。
  ①浓度极限
  与所有技术一样,也有已知的局限性。在粒子计数器中,这是浓度极限。
  如果计算的粒子太多,那么传感器区分一个粒子和多个粒子的能力就会降低。这意味着它可以将多个粒子解读为一个较大的粒子。所以您的洁净室微粒浓度应该保持在较低的水平。如果一切正常工作,您就不应该看到很多粒子。
  ②流量
  这是空气或气体通过粒子计数器的体积流量。激光散射移动空气所决定的。如果流速太快,粒子就会反射较少的光。这将导致粒子被算作一个小粒子,当它实际上更大。相反的情况也是如此:如果流速太慢,粒子在激光中停留较长时间时会反射更多的光。这将导致一个大的粒子被记录,当它实际上不存在。
  ③选择粒子计数器
  根据您的洁净室的大小和需要测试的区域,洁净室检测仪器商会有许多选项供您选择。CleanRoomTec国际洁净技术展推荐您采用最佳的实践技术,比如实时粒子监测系统。这样可以减少污染和快速响应时间。当然,尘埃粒子计数器,浮游菌采样器、压缩空气质量检测仪、气溶胶发生器与光度计都是不错的选择。